{"id":939,"date":"2021-04-11T21:58:47","date_gmt":"2021-04-12T00:58:47","guid":{"rendered":"https:\/\/quanticamedios.com.ar\/?p=939"},"modified":"2021-04-11T21:58:48","modified_gmt":"2021-04-12T00:58:48","slug":"una-revista-de-la-editorial-the-lancet-publico-el-estudio-sobre-suero-equino-argentino","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/quanticamedios.com.ar\/?p=939","title":{"rendered":"Una revista de la editorial The Lancet public\u00f3 el estudio sobre suero equino argentino"},"content":{"rendered":"\n

El laboratorio biotecnol\u00f3gico Inmunova, con instalaciones en Florencio Varela desde hace m\u00e1s de cien a\u00f1os, anunci\u00f3 que los resultados del estudio cl\u00ednico de las fases 2 y 3 para el tratamiento del coronavirus desarrollado por cient\u00edficos del Conicet fueron difundidos en la publicaci\u00f3n EClinicalMedicine del prestigioso grupo editorial.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

El laboratorio biotecnol\u00f3gico Inmunova anunci\u00f3 este domingo la publicaci\u00f3n, en una revista m\u00e9dica del grupo The Lancet<\/strong>, de los resultados del estudio cl\u00ednico de las fases 2 y 3 sobre el suero equino hiperinmune<\/strong> para el tratamiento del coronavirus y desarrollado por cient\u00edficos del Conicet, que ya se aplic\u00f3 a m\u00e1s de 1.200 pacientes en 16 provincias.<\/p>\n\n\n\n

Se trata EClinicalMedicine, que es publicada por la prestigiosa editorial m\u00e9dica y cuenta con un sistema de revisi\u00f3n por pares y de acceso abierto.<\/p>\n\n\n\n

La publicaci\u00f3n representa un aval para este suero desarrollado de manera conjunta entre cient\u00edficos p\u00fablicos y privados.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

El estudio detalla los tratamientos con anticuerpos policlonales equinos en pacientes con enfermedad Covid-19 moderada a severa, e incluye un \u00abensayo cl\u00ednico Fase 2\/3 adaptativo, randomizado, multic\u00e9ntrico, doble ciego y controlado con placebo\u00bb <\/em><\/strong>realizado en nuestro pa\u00eds y que, a partir de su publicaci\u00f3n, podr\u00e1 ser revisado por la comunidad cient\u00edfica de todo el mundo.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n

\u00abEl suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 (CoviFab\u00ae) es un medicamento biol\u00f3gico para tratar la enfermedad Covid-19 moderada a severa, cuyo desarrollo llev\u00f3 adelante Inmunova a partir de su experiencia en ingenier\u00eda de prote\u00edna\u00bb<\/em><\/strong>, inform\u00f3 la empresa de biotecnolog\u00eda en un comunicado.<\/p>\n\n\n\n

Seg\u00fan Inmunova, la inmunoterapia de anticuerpos policlonales equinos logra que los pacientes que reciben el tratamiento puedan bloquear los agentes infecciosos<\/strong> y evitar que se propague en el organismo.<\/p>\n\n\n\n

De acuerdo a los resultados publicados \u00abesta terapia demostr\u00f3 un adecuado perfil de seguridad en la poblaci\u00f3n evaluada; los eventos adversos de especial inter\u00e9s fueron leves y no requirieron la interrupci\u00f3n de la infusi\u00f3n ni impidieron la administraci\u00f3n de la segunda dosis\u00bb<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s mostr\u00f3 una tendencia favorable -contin\u00faa el comunicado-, aunque no significativa estad\u00edsticamente, \u00abal beneficio cl\u00ednico en los par\u00e1metros m\u00e1s importantes para medir la progresi\u00f3n de los pacientes: reducci\u00f3n en la mortalidad de 44% en los pacientes con Covid-19 severa, de la internaci\u00f3n en terapia intensiva en 29% y el requerimiento de asistencia respiratoria mec\u00e1nica en 33%, frente al placebo\u00bb<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

La opini\u00f3n de Salvarezza<\/h2>\n\n\n\n


En di\u00e1logo con T\u00e9lam, el ministro de de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, Roberto Salvarezza, subray\u00f3 que el suero hiperinmune \u201cno solo se trata de un desarrollo con innovaci\u00f3n, sino que aparte tiene una originalidad: los anticuerpos policlonales,\u00a0<\/strong>que no hab\u00eda sido desarrollado durante la pandemia\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cLa ciencia argentina estuvo en el centro de la pandemia y gracias a la actividad de cient\u00edficos, tecn\u00f3logos, universidades y el Conicet, se logr\u00f3 desarrollar kits de diagn\u00f3stico, fabricaci\u00f3n de respiradores, barbijos antivirales y antimicrobianos, y faltaban alternativas como fue el suero hiperinmune\u201d<\/em><\/strong>, expres\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Sobre el proyecto p\u00fablico-privado, el ministro afirm\u00f3 que \u201cha sido un ejemplo a destacar\u201d la participaci\u00f3n de organismos como \u201cla Universidad de San Mart\u00edn, el Conicet y el Anlis\u201d y dos empresas de base tecnol\u00f3gica como Inmunova y Biol.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u201cTodos los desarrollos que pudimos hacer fue a partir de un cl\u00faster productivo donde ten\u00edamos a los cient\u00edficos trabajando con laboratorios y empresas nacionales capaces de llevar de un prototipo de laboratorio a un producto que est\u00e9 disponible para los hospitales y para la gente\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La satisfacci\u00f3n de Innova<\/h2>\n\n\n\n


Por su parte, Fernando Goldbaum, socio fundador y director cient\u00edfico de Inmunova, afirm\u00f3 a esta agencia que \u00abel hecho de que el ensayo est\u00e9 publicado en una revista de primera l\u00ednea realza que nuestro trabajo y de la Anmat (Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica) va por la l\u00ednea correcta\u00bb<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Explic\u00f3 que \u00abel ensayo se realiz\u00f3 entre agosto y diciembre del a\u00f1o pasado y nos llev\u00f3 varios meses que se publicara en una revista internacional de primera l\u00ednea\u00bb.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00abEstamos muy contentos porque es un proceso de revisi\u00f3n muy rigurosos y en este caso lo revisaron seis expertos en dos rondas, lo cual llev\u00f3 a que el trabajo se presentara de la forma m\u00e1s adecuada y de mucho control de pares que es lo que se hace cuando se trabaja en medicina basada en la evidencia cient\u00edfica\u00bb<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Goldbaum destac\u00f3 que \u00abes un logro de un grupo muy grande de gente. En este trabajo somos 36 los autores principales, pero hay 180 m\u00e1s que trabajaron en los casi 20 centros en los que se realizaron los ensayos\u00bb<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

D\u00f3nde se aplica el suero<\/h2>\n\n\n\n


Con respecto a la aplicaci\u00f3n de suero hiperinmune, indic\u00f3 que\u00a0\u00abse est\u00e1 aplicando en centros p\u00fablicos y privados en 16 provincias\u00bb\u00a0<\/strong>y se\u00f1al\u00f3 que poseen \u00abuna base de datos porque la Anmat nos dio la aprobaci\u00f3n en condiciones especiales que significa que tenemos que seguir recabando informaci\u00f3n acerca de la seguridad y la eficacia\u00bb<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

\u00abEn esa base tenemos m\u00e1s de 1.200 pacientes tratados donde est\u00e1 depositada la evoluci\u00f3n de ellos. Por suerte los resultados est\u00e1n siguiendo la misma tendencia e inclusive mejores, aunque todav\u00eda los estamos analizando\u00bb<\/em><\/strong>, manifest\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

El desarrollo<\/h2>\n\n\n\n


La elaboraci\u00f3n de suero a partir de anticuerpos de caballos fue un trabajo de articulaci\u00f3n p\u00fablica-privada encabezado por el laboratorio Inmunova y el Instituto Biol\u00f3gico Argentino (BIOL), la Administraci\u00f3n Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud \u00abDr. Carlos G. Malbr\u00e1n\u00bb (Anlis), con la colaboraci\u00f3n de la Fundaci\u00f3n Instituto Leloir (FIL), mAbxience, Conicet y la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (Unsam).<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a><\/figure><\/div>\n\n\n\n

\u00abEn condiciones de pandemia lo que hicimos por las urgencias de contar con nuevos medicamentos fue un ensayo combinado que inclu\u00eda una fase 2 y una 3\u00bb, apunt\u00f3 Goldbaum.<\/p>\n\n\n\n

El proyecto fue uno de los seleccionados por la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n de la Investigaci\u00f3n, el Desarrollo Tecnol\u00f3gico y la Innovaci\u00f3n <\/strong>en la convocatoria \u00abIdeas Proyecto Covid-19\u00bb de la Unidad Coronavirus, creada por el Ministerio de Ciencia, Tecnolog\u00eda e Innovaci\u00f3n, e integrada por el Conicet.<\/p>\n\n\n\n

Algunos de los ensayos se hicieron en el Sanatorio G\u00fcemes, Hospital General de Agudos \u00abDr. Ignacio Pirovano\u00bb; Hospital Italiano de Buenos Aires; Centro Gallego de Buenos Aires; Cl\u00ednica Adventista Belgrano; Sanatorio Sagrado Coraz\u00f3n; Hospital de Infecciosas \u00abFrancisco Mu\u00f1iz\u00bb; Cl\u00ednica Zabala; Sanatorio Agote; Fundaci\u00f3n Favaloro; y Hospital Espa\u00f1ol.<\/p>\n\n\n\n

El visto bueno de la Anmat<\/h2>\n\n\n\n


Estos resultados que public\u00f3 The Lancet ya hab\u00edan sido presentados en la Anmat, que el 22 de diciembre 2020 autoriz\u00f3 el medicamento para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad moderada a severa, dentro de 10 d\u00edas del inicio de los s\u00edntomas.<\/p>\n\n\n\n

\u00abLos resultados que mandamos a publicar son los mismos que le presentamos a las autoridades regulatorias\u00bb<\/em><\/strong>, precis\u00f3 Goldbaum y resalt\u00f3 que \u00abtanto en el an\u00e1lisis de la revista como el que hizo todo el personal de Anmat vieron que la seguridad era muy buena\u00bb<\/em><\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Para la obtenci\u00f3n del suero equino hiperinmune se inyecta en caballos una prote\u00edna del virus SARS-CoV-2 que sirve como ant\u00edgeno y al introducirse en el organismo de estos animales induce una respuesta inmunitaria provocando la formaci\u00f3n de dichos anticuerpos que neutralizan la capacidad del virus de entrar a las c\u00e9lulas.<\/p>\n\n\n\n

El director cient\u00edfico de Inmunova inform\u00f3 que el viernes brindar\u00e1n un simposio en el cual mostrar\u00e1n los resultados del Hospital de Campa\u00f1a de Corrientes, que es donde se ha aplicado en m\u00e1s de 450 pacientes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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